Mamen Moreno Lerma, ketua kumpulan hubungan makanan dan pembungkusan di AIMPLAS, bercakap tentang selok-belok memastikan pembungkusan kosmetik selamat.

Orang ramai menjadi semakin menuntut apabila memperoleh produk baharu, seperti yang ditunjukkan oleh kerja yang dilakukan oleh pihak berkuasa berwibawa, industri kosmetik, pengeluar pembungkusan dan persatuan industri.

Apabila kita bercakap tentang keselamatan pembungkusan kosmetik, kita mesti mengambil kira undang-undang semasa dan dalam hal ini, dalam rangka kerja Eropah kita mempunyai Peraturan 1223/2009 mengenai produk kosmetik.Menurut Lampiran I Peraturan, Laporan Keselamatan Produk Kosmetik mesti memasukkan butiran mengenai kekotoran, kesan dan maklumat tentang bahan pembungkus, termasuk ketulenan bahan dan campuran, bukti ketidakbolehan teknikalnya dalam hal kesan bahan terlarang, dan ciri-ciri berkaitan bahan pembungkusan, khususnya ketulenan dan kestabilan.

Perundangan lain termasuk Keputusan 2013/674/EU, yang menetapkan garis panduan untuk memudahkan syarikat memenuhi keperluan Lampiran I Peraturan (EC) No. 1223/2009.Keputusan ini menyatakan maklumat yang perlu dikumpul pada bahan pembungkusan dan potensi penghijrahan bahan daripada pembungkusan ke produk kosmetik.

Pada Jun 2019, Cosmetics Europe menerbitkan dokumen yang tidak mengikat secara sah, yang bertujuan untuk menyokong dan memudahkan penilaian kesan pembungkusan terhadap keselamatan produk apabila produk kosmetik itu bersentuhan langsung dengan pembungkusan.

Pembungkusan yang bersentuhan langsung dengan produk kosmetik dipanggil pembungkusan utama.Oleh itu, ciri-ciri bahan yang bersentuhan langsung dengan produk adalah penting dari segi keselamatan produk kosmetik.Maklumat tentang ciri-ciri bahan pembungkusan ini seharusnya membolehkan anda menganggarkan sebarang potensi risiko.Ciri-ciri yang berkaitan boleh termasuk komposisi bahan pembungkus, termasuk bahan teknikal seperti bahan tambahan, kekotoran yang tidak dapat dielakkan secara teknikal atau penghijrahan bahan daripada pembungkusan.

Oleh kerana kebimbangan terbesar ialah kemungkinan pemindahan bahan daripada pembungkusan ke produk kosmetik dan tiada prosedur standard tersedia dalam bidang ini, salah satu metodologi industri yang paling meluas dan diterima adalah berdasarkan pengesahan pematuhan dengan perundangan hubungan makanan.

Bahan yang digunakan untuk mengeluarkan pembungkusan produk kosmetik termasuk plastik, pelekat, logam, aloi, kertas, kadbod, dakwat percetakan, varnis, getah, silikon, kaca dan seramik.Selaras dengan rangka kerja pengawalseliaan untuk sentuhan makanan, bahan dan artikel ini dikawal oleh Peraturan 1935/2004, yang dikenali sebagai Peraturan Rangka Kerja.Bahan dan artikel ini juga harus dikilangkan mengikut amalan pengilangan yang baik (GMP), berdasarkan sistem untuk jaminan kualiti, kawalan kualiti dan dokumentasi.Keperluan ini diterangkan dalam Peraturan 2023/2006(5). Peraturan Rangka Kerja juga memperuntukkan kemungkinan untuk mewujudkan langkah-langkah khusus bagi setiap jenis bahan untuk memastikan pematuhan kepada prinsip asas yang ditetapkan.Bahan yang mana langkah paling khusus telah ditetapkan adalah plastik, seperti yang dilindungi oleh Peraturan 10/2011(6) dan pindaan seterusnya.

Peraturan 10/2011 menetapkan keperluan yang perlu dipatuhi mengenai bahan mentah dan produk siap.Maklumat yang perlu disertakan dalam Perisytiharan Pematuhan disenaraikan dalam Lampiran IV (lampiran ini dilengkapi dengan Panduan Kesatuan berkenaan dengan maklumat dalam rantaian bekalan. Panduan Kesatuan bertujuan untuk menyediakan maklumat penting mengenai penghantaran maklumat yang diperlukan untuk mematuhi Peraturan 10/2011 dalam rantaian bekalan).Peraturan 10/2011 juga menetapkan sekatan kuantitatif terhadap bahan yang boleh terdapat dalam produk akhir atau boleh dilepaskan ke dalam makanan (migrasi) dan menetapkan piawaian untuk ujian dan keputusan ujian migrasi (keperluan produk akhir).

Dari segi analisis makmal, untuk mengesahkan pematuhan dengan had migrasi khusus yang ditetapkan dalam Peraturan 10/2011, langkah makmal yang perlu diambil termasuk:

1. Pengilang pembungkusan mesti mempunyai Pengisytiharan Pematuhan (DoC) untuk semua bahan mentah plastik yang digunakan, berdasarkan Lampiran IV Peraturan 10/2011.Dokumen sokongan ini membolehkan pengguna menyemak sama ada bahan dirumus untuk sentuhan makanan, iaitu jika semua bahan yang digunakan dalam perumusan disenaraikan (kecuali pengecualian yang dibenarkan) dalam Lampiran I dan II Peraturan 10/2011 dan pindaan seterusnya.

2. Menjalankan ujian penghijrahan keseluruhan dengan tujuan untuk mengesahkan lengai sesuatu bahan (jika berkenaan).Dalam penghijrahan keseluruhan, jumlah jumlah bahan tidak meruap yang boleh berhijrah ke dalam makanan dikira tanpa mengenal pasti bahan individu.Ujian migrasi keseluruhan dijalankan mengikut piawaian UNE EN-1186.Ujian dengan simulant ini berbeza-beza dalam bilangan dan bentuk sentuhan (cth rendaman, sentuhan sebelah muka, pengisian). Had penghijrahan keseluruhan ialah 10 mg/dm2 luas permukaan sentuhan.Untuk bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan untuk bayi dan kanak-kanak yang menyusu, hadnya ialah 60 mg/kg simulant makanan.

3. Jika perlu, menjalankan ujian kuantifikasi ke atas kandungan sisa dan/atau migrasi khusus dengan tujuan untuk mengesahkan pematuhan had yang ditetapkan dalam perundangan bagi setiap bahan.

Ujian migrasi khusus dijalankan mengikut siri standard UNE-CEN/TS 13130, bersama-sama dengan prosedur ujian dalaman yang dibangunkan di makmal untuk analisis kromatografi. Selepas menyemak DoC, keputusan diambil sama ada perlu untuk melaksanakan jenis ini. ujian. Daripada semua bahan yang dibenarkan, hanya beberapa yang mempunyai sekatan dan/atau spesifikasi.Yang mempunyai spesifikasi mesti disenaraikan dalam DoC untuk membolehkan pengesahan pematuhan dengan had yang sepadan dalam bahan atau artikel akhir. Unit yang digunakan untuk menyatakan hasil kandungan sisa ialah mg bahan per kg produk akhir, manakala unit yang digunakan untuk menyatakan keputusan penghijrahan khusus ialah mg bahan per kg simulant.

Untuk mereka bentuk ujian migrasi keseluruhan dan khusus, simulant dan keadaan pendedahan mesti dipilih.
Apabila menjalankan ujian migrasi pada pembungkusan produk kosmetik, adalah perlu untuk mempertimbangkan simulant untuk dipilih.Kosmetik biasanya merupakan campuran berasaskan air/minyak yang lengai secara kimia dengan pH neutral atau sedikit berasid.Bagi kebanyakan formulasi kosmetik, sifat fizikal dan kimia yang relevan untuk penghijrahan sepadan dengan sifat bahan makanan yang diterangkan di atas.Oleh itu, pendekatan seperti yang diambil dengan bahan makanan boleh diguna pakai.Walau bagaimanapun, beberapa persediaan alkali seperti produk penjagaan rambut tidak boleh diwakili oleh simulant yang disebutkan.

• Keadaan pendedahan:

Untuk memilih keadaan pendedahan, masa dan suhu sentuhan antara pembungkusan dan bahan makanan/kosmetik daripada pembungkusan sehingga tarikh luput hendaklah dipertimbangkan.Ini memastikan keadaan ujian yang mewakili keadaan terburuk yang boleh dijangka bagi penggunaan sebenar dipilih.Syarat untuk penghijrahan keseluruhan dan khusus dipilih secara berasingan.Kadang-kadang, mereka adalah sama, tetapi diterangkan dalam bab yang berbeza dalam Peraturan 10/2011.

Pematuhan undang-undang pembungkusan (selepas pengesahan semua sekatan yang dikenakan) mesti diperincikan dalam DoC yang berkaitan, yang mesti memasukkan maklumat tentang kegunaan yang selamat untuk membawa bahan atau artikel bersentuhan dengan bahan makanan/kosmetik (cth jenis makanan, masa dan suhu penggunaan).DoC kemudiannya dinilai oleh perunding keselamatan produk kosmetik.

Pembungkusan plastik yang dimaksudkan untuk digunakan dengan produk kosmetik tidak diwajibkan untuk mematuhi Peraturan 10/2011, tetapi pilihan yang paling praktikal mungkin adalah untuk menggunakan pendekatan seperti yang diambil dengan bahan makanan dan untuk menganggap semasa proses reka bentuk pembungkusan bahawa bahan mentah mesti sesuai untuk sentuhan makanan.Hanya apabila semua ejen dalam rantaian bekalan terlibat dalam pematuhan keperluan perundangan barulah boleh menjamin keselamatan produk yang dibungkus.